二、合成多肽药物药学研究的基本考虑

发布时间：2022.11.21

1、关于多肽（原料药）合成工艺选择的考虑，2、关于多肽结构确证研究的考虑，3、关于多肽制剂处方工艺研究的考虑，4、关于多肽药物质量研究的考虑，5、关于多肽药物稳定性研究的考虑...

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一、前言|合成多肽药物药学研究技术指导原则

发布时间：2022.11.21

多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用，使多肽等生物技术药物的研究进展迅速；与此同时，随着多肽固相合成技术及高效液相色谱（HPLC）纯化、分析技术等的发展，合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。...

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药物多肽的描述和表征

发布时间：2022.07.17

合成药物多肽的一般说明应包括此类项目如USAN，化学式，氨基酸序列，pI值（等电点pH）、溶解度、分子量和盐形式（例如醋酸盐或三氟乙酸）。任何修改，如酯化或酰胺化，应进行描述。...

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引言

发布时间：2022.07.17

自20世纪70年代初以来，肽作为潜在候选药物的兴趣不断增加随着固相多肽合成和高性能液体的发展肽纯化和分析的色谱法（HPLC）。最近的核磁共振波谱、质谱的进展（MS）和合成方法使研究人员能够创建具有与天然肽相比，药理学特征发生改变。这些经修饰的肽可能增加了受体结合亲和力，提高了对受体的选择性受体、拮抗剂特性、增强的酶降解抗性，或改善药代动力学特征。由于这些进步，许多肽类似物可能成为有用的治疗剂。...

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1994年美国FDA合成多肽药物指导原则

发布时间：2022.07.17

1994年美国FDA合成多肽药物指导原则，药物评价与研究中心（CDER），生物制品评价与研究中心（CBER），包括药物多肽的表征，合成制造方法，过程控制，稳定性等指导原则。...

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什么是原料药（APIs）、目录肽（catalog peptides）

发布时间：2022.01.20

原料药（活性药物成分）是医药中具有药物活性的成分，如缩宫素、恩夫韦地等。目录肽是市场上销售的多肽，他们通常以较高的纯度水平批量生产。合成肽通常是根据客户的具体要求定制，如特定序列、修饰、不同纯度、不同长度等要求。公司提供的API肽合成周期为2-3周。...

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多肽固相合成和液相合成

发布时间：2021.12.21

 多肽的化学合成是有机合成的一个非常特殊的分支，目前主要有液相合成和固相合成两种方法。

 

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